喜报 舜丰生物顺利通过兽药GMP验收 |
发布时间:2023-09-21 13:54:23 | 浏览次数: |
近日,舜丰生物兽药GMP生产车间顺利通过验收。本次验收是在济南市农业农村局的兽药GMP工作委员会办公室的委托下组建验收专家组,专家组由农业农村部中兽药监察所朱良全、谭克龙和山东省饲料兽药质量检验中心陈玲组成。济南市农业农村局、长清区畜牧兽医事业发展中心、长清区兽药饲料监察所相关领导及舜丰生物总经理张辉携各部门负责人陪同专家组进行了验收。 舜丰生物相关工作人员在公司的统一部署下有条不紊、积极迎检。专家组通过听取汇报、现场生产检查、查看记录文件以及人员考核等方式,对公司兽医诊断制品GMP实施情况进行了全面检查验收。经过专家组的讨论和综合评定,推荐山东舜丰生物科技有限公司分子生物学类诊断制品(B类)(动态)为兽医诊断制品GMP合格生产线。
验收期间,舜丰生物核酸检测事业部负责人刘艳艳首先向各位专家汇报了兽药GMP车间的实施情况。随后,专家组对公司的厂房设施、设备(生产车间、检验室、原辅料仓库、成品库、空调)等硬件系统和兽药GMP管理文件等软件系统方面依据《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》进行了全面细致的现场检查评定。验收审核期间,专家组成员详细了解了山东舜丰生物科技有限公司兽医诊断制品GMP生产车间(分子生物学类诊断制品B类)的各个生产环节和产品质量管理与安全生产质量控制措施的实施情况。 同时,专家组对各部门负责人和岗位操作人员进行了现场操作考核和理论考核。验收专家组充分肯定了舜丰生物在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,经专家组讨论评定后,一致认为舜丰生物兽药GMP认证通过考核验收。 此外,专家针对验收过程中车间存在的不足之处,及时指出并且予以指导。我司即刻组织各部门相关人员根据专家的指导意见,对兽医诊断制品生产和质量管理中存在的缺陷项进行了及时整改。
本次兽药GMP验收的成功,离不开奋战在第一线上的员工们,更离不开公司领导的鼎力支持。公司将以此次兽医诊断制品GMP动态验收通过为契机,进一步加强内部质量管理体系建设,提升产品的竞争力和市场认可度,并且不断努力提高自身的技术能力和创新能力,积极投入CRISPR核酸快速诊断领域研发和生产。 舜丰生物将坚持以生产“高效、便捷、精准、安全”的兽医诊断制品为准则,持续提升生产管理和质量管理水平,严控产品质量,以基因编辑技术为核心,为兽医行业提供更多高效、精准的诊断解决方案,为兽医行业的创新发展贡献力量。
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